做蛋白质稳定性测试应该如何选鼓风干燥箱

做蛋白质稳定性测试应该如何选鼓风干燥箱
本文为您介绍了做蛋白质稳定性测试选用什么样鼓风干燥箱？

    选择鼓风干燥箱首先要先考虑一下蛋白质类药物的一些性能特点。

     蛋白质类药物无法口服，只能制成注射剂。稳定性是这类产品的一个突出问题。蛋白质可能有化学与物理两个方面的不稳定问题，常需添加稳定剂。

     如抗氧剂可增加含硫氨基酸(蛋氨酸、半胱氨酸)类蛋白质的稳定性；控制溶液的pH可增加蛋白质的化学稳定性；添加表面活性剂或其他稳定剂(如蔗糖、氨基酸、脂肪酸)可防蛋白质的集聚或吸附于溶液的表面；

    某些溶质(如蔗糖及氨基酸)可作蛋白质的防冻剂；某些冻干产品为使加水后能保持其原有活性，故处方组成的选择及工艺条件的设计尤为重要。鼓风干燥箱蛋白质类注射剂生产过程中的问题较多，如制备前大量蛋白质的存放，混合设备与温度，溶液pH的控制，滤过吸附，管道壁吸附，在混合、滤过、灌装等工艺程中的发泡、变性，冻干过程中除去残留水分等问题。