多家外企角逐碳青霉烯市场 国产药品急需树立形象

据健康报网消息，随着7月的到来，全国范围的抗菌药物临床应用专项整治进入最后的冲刺。

　　“至少是碳青霉烯类这样的高端抗生素，整治后基本上就剩外企的原研药了，国产的基本上都会被淘汰。”一位外企工作人员断言。

　　在卫生部公布的《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。

　　为此，记者采访了多家已完成抗菌药物遴选的二三级医院，他们均表示留下的碳青霉烯类抗生素都是原研药。然而，多位专家表示，目前尚无研究证明外资药的疗效好于国产药，中外差异更多来自于信任危机。

　　多家外企角逐碳青霉烯市场

　　自上世纪80年代中期亚胺培南(泰能)进入临床后，碳青霉烯类抗生素现已发展到亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、法罗培南、厄他培南、多尼培南、比阿培南7个品种。这类抗生素研发难度最大、生产工艺最复杂，却是目前抗感染药物中最有抵御能力的品种，也是目前抵御革兰氏阴性菌最高端的抗生素。

　　我国临床上常用的是亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、厄他培南和比阿培南，几个品种几乎都有原研药参与市场角逐，分别是美国默沙东公司的泰能与怡万支、日本住友制药的美平、日本第一三共制药的克倍宁，只有比阿培南是先声药业在我国首先上市，商品名为安信。

　　在这些品种中，怡万支主要是针对社区获得性的感染，有这类患者的医院都会考虑选用。那么，另外两个名额将在泰能、美平、克倍宁、安信和仿制药中产生。记者在采访中了解到，多数医院都选择了泰能和美平。

　　据中国药学会2005年对国内重点城市样本医院碳青霉烯类药物使用情况的统计，进口药品占据了80%，而国产药品仅占20%。业内人士分析，近年来，随着新产品的推出，这一比例不会有太大的变化，外资品种仍占主导。从价格上来看，美平每支的价格是190元，其仿制药深圳海滨药业的倍能和浙江海正药业的美特的价格在 140元~150元之间。“虽然原仿药的价格差距大概在1/4左右，但是由于使用这类药物时，患者对其他抗生素基本都已经耐药，没有更多的选择，所以这样的价格差别基本‘被忽略’了。”一位外企的医药代表告诉记者。

　　国产药急需重树形象

　　近年来，国内药企发生的药害事件引发的对国产药质疑，深深地留在了医生和公众的心中，挥之不去。

　　吴永佩2004年曾参与研究药品替换的问题。当时设计将生物等效性一致的药品可以任意替换，并将替换的权力赋予了药师。但是由于我国的药品生产监管不严，产品质量参差不齐，这个想法最终没敢付诸于实践。在国外，药品替换是很正常的。德国2002年《医药费用控制法》规定，如果医生在处方上没有明确表示禁止，药师应当替换使用仿制药和平行进口药。

　　但他认为，这并不等于说国产药不行，而且也没有相关的研究证明，在药品合格的前提下，国产药就是比进口药疗效差，但是医生的不信任感已经形成。他建议，有实力的国内企业可以做一些对照性的实验，用数据证明国产药的安全性和有效性。“国内药企的当务之急是提高标准，重树形象。”他说。